疫苗研發兵分5路!最快4月申報臨床試驗

2020-02-21 13:12:00 參考消息網

參考消息網2月21日報道,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制于2月21日10時舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。

在發布會上,中國科技部副部長徐南平、國家藥品監督管理局副局長陳時飛、國家衛生健康委員會副主任曾益新分別就疫苗研發的最新進展作了介紹。

徐南平說,在疫苗研發方面,多路線部署并行推進研發,預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床試驗,就目前而言,中國各類技術路線的疫苗研制都基本與國外同步。

陳時飛介紹說,國家藥監局特別重視疫苗的研發進展,為此特別組織了專家團隊,逐一對接科研攻關組,推進疫苗重點項目。

他說,對于安全有效質量可控的藥品和疫苗,國家藥監局將會爭分奪秒完成技術審評,第一時間批準這些安全有效的疫苗用于抗擊新冠肺炎。

陳時飛強調,國家藥監局非常注重藥物臨床試驗的質量管理,保護受試者的權益,保證試驗結果數據真實可靠可信,還部署了各地對防疫防控藥品和醫療器械加大監督檢查的力度,嚴厲打擊制售假冒藥械的違法行為,確保安全和質量。

陳時飛還表示,下一步,國家藥監局將繼續密切跟蹤疫情的發展和防控工作的需要,跟進最新科技攻關項目的成果和進展,做好應急審評審批的準備,堅決打贏這場防控新冠肺炎的阻擊戰。

在回答記者提問時,曾益新說,疫苗的研發過程比較復雜和耗時間,而且由于新冠病毒是一種新病毒,疫苗研發過程中還存在一些不確定因素。

但他也指出,中國的疫苗研發技術這些年進步很大,擁有一批高水平的研發團隊,在舉國體制的優勢下,中國國內協調各方力量來組成疫苗的研發攻關團隊,大家發揮各自的優勢,團結協作、日夜奮戰,在尊重科學、保障安全的前提下,最大限度縮短研發時間,力爭早日投入使用。

曾益新表示,目前,有關疫苗研發的進展是5條技術路線在同步開展,第一條技術路線是滅活疫苗,就是把新冠病毒生產出來以后進行滅活,滅活的病毒經過安全性、有效性評價以后就可以用于臨床試驗。

資料圖片:2月21日國務院聯防聯控機制舉辦新聞發布會現場。(中國網)

第二條技術路線是重組基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作為抗原的蛋白,國內團隊選的是S蛋白,通過基因工程的辦法來大量生產,把它注射到人體,產生抗體,就有可能抵抗新冠病毒的感染。

第三條路線是用腺病毒作為載體,腺病毒是經過改造的病毒,用這個作為載體去表達新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染呼吸道,在呼吸道里面表達新冠病毒的S蛋白,這個S蛋白表達出來以后就可以刺激人體產生抗體,從而具有抵抗新冠病毒感染的能力。

第四條路線是核酸疫苗,包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,這兩種路線都是把核酸,包括一些載體,或者是用納米顆粒把它包裹,然后注射到人體里面。核酸疫苗進去以后,它可以表達出蛋白質,也就是新冠病毒的蛋白質,它可以刺激人體產生抗體,從而形成對新冠病毒感染的抵抗力。

第五條路線是用減毒的流感病毒疫苗作為載體,國內已經有批準上市的減毒的流感病毒疫苗,在這個流感病毒上面,增加一個新冠病毒的蛋白,如果這個技術路線成功的話,就既可以預防新冠病毒感染,又可以預防流感,因為這個季節也是流感的高發季節,這樣的話臨床意義是非常大的。

他表示,在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份可以有部分疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。

【延伸閱讀】科學家繪制出新冠病毒“刺突”蛋白結構:為研發疫苗鋪平道路

參考消息網2月20日報道 美媒稱,全世界的研究人員都在競相研發潛在的疫苗和藥物來對抗新型冠狀病毒。根據新的研究結果,現在,一組研究人員已經弄清這種病毒用以入侵人類細胞的一種關鍵蛋白質的分子結構,從而可能為疫苗的研發開啟了大門。

據美國趣味科學網站2月19日報道,此前的研究顯示,冠狀病毒通過所謂的“刺突”蛋白入侵細胞,但這些蛋白質在不同的冠狀病毒中具有不同的形態。

這項研究的資深作者、得克薩斯大學奧斯汀分校分子生物科學系副教授賈森·麥克萊倫說,弄清新型冠狀病毒中的刺突蛋白的形態是搞清楚如何對付這種病毒的關鍵。

報道稱,雖然冠狀病毒利用許多不同的蛋白質復制并入侵細胞,但刺突蛋白是其用來與受體——--另一種充當類似通往人體細胞通道的蛋白質——結合的主要表面蛋白。在刺突蛋白與人體細胞受體結合之后,病毒膜與人體細胞膜融合,使病毒基因組進入人體細胞,開始感染。

麥克萊倫說:“如果能夠阻止附著和結合,就能阻止進入。”但是要鎖定這種蛋白質,首先需要知道它是什么樣子。

報道稱,本月早些時候,研究人員發布了新型冠狀病毒的基因組。利用這一基因組,麥克萊倫及其團隊與美國國家衛生研究院合作,確定了構成刺突蛋白的特定基因。然后,他們把基因信息發給一家公司,后者創造出了這些基因并將其傳回。之后,研究小組將這些基因注入實驗室培養皿中的哺乳動物細胞,這些細胞生成了刺突蛋白。

報道稱,接下來,研究小組利用冷凍電子顯微鏡重建了新冠病毒表面的刺突蛋白在原子尺度上的3D構造。這份藍圖揭示了這種分子的結構,描繪了每個原子的坐標。

并未參與這項研究的密歇根大學流行病學副教授奧布麗·戈登說:“研究人員如此迅速地獲得了這種蛋白的結構,這一成就令人矚目。這是向前邁出的非常重要的一步,可能有助于研發出針對新型冠狀病毒的疫苗。”

同樣沒有參與這項研究的哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院教授斯蒂芬·莫斯也贊同這一說法。他在電子郵件中對記者說,這種刺突蛋白“將是快速研發疫苗抗原”和治療方法的“可能選擇”。他還說,了解這一結構將“非常有助于研發出具有良好活性的疫苗和抗體”,同時也將生成更多這種蛋白質。

報道稱,研究小組將把這一結構的原子“坐標”數據發送給世界各地數十個研究小組,這些研究小組正致力于研發針對新型冠狀病毒的疫苗和藥物。與此同時,麥克萊倫及其團隊希望能用這種刺突蛋白的結構作為疫苗的基礎。

報道指出,當細菌或病毒等外來入侵者入侵人體時,免疫細胞會通過產生抗體來進行反擊。這些抗體與外來入侵者的特定結構結合在一起,稱為抗原。但產生抗體需要時間。疫苗是死亡或衰弱的抗原,能夠訓練免疫系統在人體接觸病毒之前產生這些抗體。

麥克萊倫說,理論上,這種刺突蛋白本身“可能是疫苗或疫苗的變體”。他還說,注射這種以刺突蛋白為基礎的疫苗后,“人類會針對刺突蛋白產生抗體,然后,如果他們接觸到活病毒”,身體就會做好準備。

不過,麥克萊倫認為,疫苗很可能在18至24個月后誕生。他說,“與可能需要花費約10年時間的正常疫苗研發過程相比,這仍然是相當快的”。

這一發現2月19日發表在《科學》雜志上。(編譯/張琳)

(2020-02-20 16:55:42)

【延伸閱讀】世衛組織討論四種新冠病毒疫苗:最早4月開始進行人體試驗

參考消息網2月14日報道 外媒稱,300多位科學家和捐助者2月11日至12日在日內瓦參加了世界衛生組織舉辦的首次新型冠狀病毒國際會議。

據法新社2月12日報道,會議討論了由流行病防范創新聯盟資助的四種針對新冠病毒的候選疫苗。

世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦對記者們說:“我想我們會找到一種疫苗。這需要一些時間,疫苗無法在一夜之間生產出來。”

她說:“有四種在臨床前初期階段的疫苗獲得了資助。”她還說,第一種疫苗可能在4月開始進行人體試驗,這種疫苗是由一家美國公司和美國國家衛生研究院合作開發的。

另據德新社2月12日報道,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦12日說,現在有四種應對在中國肆虐的新型冠狀病毒的候選疫苗,數月內將開始測試。

斯瓦米納坦在日內瓦的一個新聞發布會上說,在目前正研發的疫苗中,一到兩種最有希望的候選疫苗可能在3到4個月里開始進行人體試驗。

不過,這位科學家提醒說,一種疫苗要實現更廣泛的應用還需要一年到一年半的時間。

此外,斯瓦米納坦說,幾種現有的藥物也將進行測試,看看是否能用于治療新型冠狀病毒引起的肺炎。

此外據路透社2月12日報道,世界衛生組織一次會議的聯席主持人12日說,中國科學家正在測試兩種針對新冠病毒的抗病毒藥物,初步臨床結果數周后可見分曉。

世衛組織助理總干事瑪麗-波勒·基尼參與主持了這次為期兩天的論壇。數百位科學家和研究人員參加了在日內瓦舉行的這次閉門會議,中國的一些科學家也通過在線方式參與了會議。

基尼在一個新聞發布會上說:“中國同行非常想參與相關試驗總體規劃的制定工作,這樣就能保證所有的臨床試驗都是依照同樣的標準進行,并且是以同樣的結果為目標。”

基尼說,不少病人已經開始接受利托那韋和洛匹那韋的聯合抗病毒治療,不過她還沒有具體數據。

基尼說:“如果這一療法起效的話,那就太好了,因為該藥物是現成的,尤其是作為艾滋病治療的非專利藥物,所以這種藥物顯然能得到及時供應。”

這種艾滋病組合治療藥物是美國雅培生命公司銷售的,商品名為克力芝。

她說,該療法對新病毒是否有效還需拭目以待,“我們不知道結果怎樣,還要等數天或數周才能有結果”。

(2020-02-14 09:42:17)

【延伸閱讀】俄媒:科學家發現病毒致命弱點 有望促成通用疫苗研發

參考消息網2月16日報道 “今日俄羅斯”電視臺網站2月12日刊載題為《所有病毒的致命弱點?科學家發現可能幫助研制通用疫苗的“終極答案”》的報道稱,美國馬薩諸塞綜合醫院的研究人員發現了困擾人類的大多數病毒的致命弱點,而且可能很快開發出通用疫苗。

報道稱,疫苗的研發和測試耗時很長,這在當前新冠病毒肺炎疫情中已有所體現,但這是因為研究人員傾注時間、精力和資源逐個應對具體病毒。對人類來說,馬薩諸塞綜合醫院科學家們的發現或許是顛覆性的突破。這一發現可能增強人類體質,讓人體抵御大多數病毒侵擾。

該研究負責人凱特·杰弗里在該院發布的新聞稿中稱:“研究目的是了解人體免疫系統,以便開發應對各種病毒的治療方法,而不僅僅是作用于特定病毒的疫苗。”

其實,所謂大多數病毒的“阿喀琉斯之踵”(即致命弱點),只是一種名為AGO4的簡單蛋白質。目前,已發現這種蛋白質在哺乳動物細胞內發揮獨特的抗病毒效果。

報道介紹,研究人員在對老鼠進行研究時發現,只有缺少AGO4蛋白質的細胞對流感病毒等引起的感染異常敏感。因此,一旦研究人員能夠找到利用AGO4蛋白質來增強人體自身防御能力的辦法,那么至少在理論上講,病毒將無從感染人類。

杰弗里說:“下一步是確定這種蛋白質對病毒的作用范圍有多廣。然后我們需要找到提高AGO4蛋白質活性的方法,以增強針對病毒感染的保護。”

雖然還有很多工作要做,但這項研究向推動通用疫苗研制以及尋找針對全球最致命病毒的潛在治療方法,邁出了振奮人心的一步。

資料圖片。新華社

(2020-02-16 11:44:14)

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